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引领创新，再攀高峰！中国自主研发的鼻咽癌诊断利器P85-Ab震撼上市！

2024-11-01

近日，由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发与转化生产的全球首创鼻咽癌检测产品-BNLF2b抗体检测试剂盒（简称“P85-Ab”）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一突破性的产品，不仅是中国学者在鼻咽癌防控领域的原创贡献，更是..
第二批凝血因子多中心临床研究成果发布

2026-01-08

继成功完成凝血因子II、X多中心临床研究后，中国医学科学院血液病医院联合江西省人民医院、安徽省胸科医院及浙江省中医院共同完成由上海太阳生物研制的凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅺ和Ⅻ检测试剂盒的多中心临床研究。该研究包括四种试剂盒的中国..
国内首家HIV全样本自测解决方案发布，万泰生物提升检测可及性

2025-12-31

为落实《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》中“促进自我检测”的防控策略，丰富艾滋病检测服务供给，国内诊断企业正持续进行产品创新与技术探索。12月25日，万泰生物正式发布国内首个覆盖“血液、尿液、唾液”全样本类型的H..
硕世生物五大创新成果重磅发布！

2025-12-30

12月26日，“价值共创韧性共生逆风共赢-硕世生物2026年战略合作伙伴交流大会”在江苏泰州隆重举行。本次大会聚焦精准医疗核心赛道，重磅发布呼吸道病原整体解决方案、全自动阴道微生态流水线、SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪、子宫内膜..
通关欧盟，打通俄罗斯，一家IVD企业采血耗材板块出海业务的体系化突围

2025-12-30

2025年，威高生基医疗旗下采血耗材板块在国际化与技术能力建设方面取得一系列进展。这一年内，该公司相继完成欧盟新版体外诊断医疗器械法规（IVDR）备案，并通过俄罗斯官方注册验厂审核（注册证号：РЗН2025/26342），相关产品获得..
连下两证！凝血因子II、X获批！

2025-12-25

2025年12月18日，上海太阳生物收到上海市药品监督管理局批准的2项《医疗器械注册证》：凝血因子II测定试剂盒（凝固法）和凝血因子X测定试剂盒（凝固法）。获批新品主要用于FII、FX缺乏或活性减低的诊断与治疗监测。该系..
定义后集采时代：威高超高速全自动生化分析仪正式上市！

2025-12-13
守护呼吸健康 | 多病原来袭，你的呼吸道检测选对了吗？

2025-12-11

秋冬是呼吸道感染的“高发季”，今年更特殊，流感、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒（RSV）、鼻病毒等“多病共舞”，还常出现多种病原“混合感染”的情况。别以为呼吸道感染“扛扛就好”——它是高发病、高致死的全球公共卫..
凝血因子II/X多中心临床研究成果发布

2025-11-22

中国医学科学院血液病医院联合江西省人民医院、安徽省胸科医院及浙江省中医院共同完成由上海太阳生物研制的凝血因子II和X检测试剂盒的多中心临床研究。该研究包括两种试剂盒的中国人群参考区间的建立和临床性能评价。 ..
流式荧光，尚能饭否？

2025-11-06

2003年前后，当流式荧光技术首次踏入中国这片充满潜力的市场时，国内的检验医学界正处在免疫检测技术变革的前夜。二十余年弹指一挥间，如今，当国产化学发光企业正在攻占三甲医院这最后一块堡垒之时，流式荧光技术则凭借其当年的高举..

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