10月29日,罗氏投资约4.5亿瑞士法郎(约25亿人民币)的罗氏诊断亚太生产基地在苏州工业园区正式落成。园区的落成印证了罗氏以患者为先、深耕中国市场的长期承诺。苏州生产基地是罗氏诊断全球第八大生产基地,也是亚太首个。新的生产基地将于今年全面投入运营,可为中国及亚太区的实验室、医院及医生办公室持续、稳定地提供百余种高品质生化和免疫检测与产品。
苏州生产基地是罗氏诊断全球第八大生产基地,也是亚太首个。新的生产基地将于今年全面投入运营,可为中国及亚太区的实验室、医院及医生办公室持续、稳定地提供百余种高品质生化和免疫检测与产品。新的生产基地的建成罗氏诊断的布局已经在全球的生产基地已经达到了27个。
罗氏诊断全球布局
早在2005年,分子诊断巨头凯杰生物就通过收购深圳匹基生物,快速进入本土分子诊断市场,后扩建为凯杰亚太区研发及生产基地。贝克曼库尔特早在1998年在苏州建厂,刚开始的时候还是以简单的血球试剂为主,后来才扩展到生化和免疫,希森美康在1995年在济南、2003年在无锡,分别建立了试剂厂。2015年,罗氏诊断中国总经理黄柏兴先生就曾直言:中国是体外诊断发展的最佳平台,作为全球体外诊断产品领导者的罗氏诊断亚太生产基地在苏州工业园区正式落成,本次生产基地的落成对国内体外诊断产业的将产生重大影响。
近期罗氏诊断Cobas e 801全自动化学发光免疫分析仪产品的上市,对我国目前的化学发光市场影响较大,目前国内化学发光市场基本被海外巨头垄断,其中罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头即占据了90%的市场份额,是IVD细分领域国产化率最低的领域。同时免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术,凭借极高的检测灵敏度和全自动快速便捷的检测方式,驱动免疫诊断快速发展,市场占有率超过了70%。化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿(净利润体量超过100亿),行业增速也超过了20%,这其中占据市场近一半的行业龙头罗氏诊断2017年中国区业务同比增速为21%,其中化学发光是主要的增长来源。
化学发光市场体量大、技术平台统一、进口替代空间巨大,不同于生化诊断的是化学发光技术壁垒更高,对技术的要求更高,不同的进口替代模式对企业有不同能力要求,高端市场优势项目直接切入替代模式我们推荐技术和产品性能优势明显的透景生命,中低端依靠性价比和本地化渠道优势实现进口替代模式我们推荐渠道优势和产品口碑良好的安图生物以及先发优势显著的行业龙头新产业,新的进入者国内POCT的王者基蛋生物,目前以推出全自动化学发光分析仪和配套的50个检测项目。
国际体外诊断巨头纷纷在国内布局诊断市场,建立研发基地,对国内体外诊断产业必然产生影响,近期全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长受CACLP体外诊断资讯邀请发表的《宋海波:你以为体外诊断的突破口就是“新商业模式”下的区域检验中心、打包服务、第三方医学检验……?》一文中指出:“国内体外诊断龙头企业应该集中力量抓产品研发和产品品质的提升,这是企业健康发展和提升核心竞争力的唯一正确的选择,集中一切力量来加强技术领域的投入,集中全部精力加强产品创新和研发,用全部智慧来提升产品质量以缩小同发达国家的差距”。
携手先进的科技和进步的文化共担时代责任,包容一切有利于产业发展和进步的思维方式共享体外诊断发展,罗氏诊断生产基地的建立是一种压力,反观则更是一种推进国内体外诊断企业前进的动力,相信很多企业已经做好了准备迎接压力与挑战,同时希望我国的体外诊断产业越来越强大,向新的产业高峰进发!