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金斯瑞生物科技&赛赋医药签署独家战略合作协议

2018/10/24 11:05:46 浏览次数:38931
近日,南京金斯瑞生物科技有限公司与北京赛赋医药研究院有限公司签署独家战略合作协议,双方将依托于金斯瑞一体化生物药研发技术及赛赋医药药理、毒理及安全性评价服务体系,携手打造从靶点发现到临床申报的高质量、高标准的一站式生物药服务平台。
赛赋医药依托中国科学院药物创新研究院等国家级新药研发单位成立,提供药理、药代、制剂、毒理及安全性评价专业服务,拥有强大的国家药监局评审专家团队及丰富的新药研发项目经验。赛赋医药拥有具备完善的动物实验设施、精良仪器设备的药物安全性评价中心,依从CFDA(NMPA)、OECD及FDA的GLP规范,能够同时开展多个项目的非临床安全性评价服务。赛赋医药核心研发团队具有国内外400余家制药企业、超过1200个项目的药理、毒理及安全性评价服务经验,且均通过了CFDA(NMPA)及FDA的技术审评。赛赋医药董事长刘杨提到:“金斯瑞具有出色的生物药研发能力,与金斯瑞的强强合作将进一步加深赛赋医药对生物药研发的理解,有助于赛赋医药更好的为生物药客户提供药理、药代、毒理及安全性评价服务。”
金斯瑞专注生物药研发15年,致力于用创新生物药发现技术和高度整合的一体化药物发现、开发和生产平台加速生物药的研发。作为全球领先的创新型生物药CDMO,金斯瑞具有的SMAB双特异性抗体、全人文库等创新型研发平台,为全球创新型生物药的研发提供了新的研发思路及研发武器。作为一体化的CDMO,金斯瑞提供生物药发现、开发及临床申报服务,未来还将延伸到临床样品生产及商业化生产过程,服务内容涵盖生物药开发的整个生命周期。金斯瑞生物科技生产运营副总裁汪东亮提到:“金斯瑞与赛赋医药将整合双方在生物药研发中的优势及经验,打造国内最强大的生物药专家团队,通过资源的高度整合让广大生物药客户获得真正的一站式生物药研发及申报服务。”
生物药临床前研究耗时长达1.5-2年,常常需要外包给多个供应商进行,由于沟通及项目衔接不顺,很大概率会造成时间及成本的浪费。金斯瑞与赛赋医药的强强联合极大的提高了临床前项目的整合性,让药学研究、药代、药理、毒理及试剂开发无缝链接,可节省多达半年的项目周期,极大的加速了生物药项目的开发进程。除此之外,双方还将共同组建由资深创新药研发科学家、药监局评审专家组成的专家团队实时跟踪国内外政策,及时调整开发方案为生物药项目的立项、研发、申报等各环节提供专业的指导,确保项目的顺利进行。
在后续的合作中,金斯瑞与赛赋医药将秉承强强联合、优势互补的原则,致力于打造国际高质量,高标准的一体化生物药研发平台,用创新生物药研发技术及高质量的服务为全球生物药研发助力。
关于赛赋
北京赛赋医药研究院有限公司依托中国科学院药物创新研究院、国家药物安评中心等国家级新药研发单位,致力成为国际一流的医药CRO服务公司,为国内外医药研发企业提供一站式服务。公司核心成员为中国科学院药物创新研究院研究员和军事医学科学院研究员,在药物研发和毒理研究领域具有较高的科研和学术地位以及丰富的药品研发、GLP管理和技术经验。
关于金斯瑞
金斯瑞生物科技是全球领先的生物医药研发服务供应商,致力于用创新抗体药发现技术和高度整合的一体化药物发现、开发和生产平台加速生物药的研发。金斯瑞一站式生物药研发解决方案涵盖抗体发现、抗体工程等抗体药发现服务;工业稳定细胞系的构建、上下游工艺的开发、质量研究、临床前样品生产等生物药临床前开发服务;多种体外、体内功能性评价、理化和质谱分析、药理毒理研究等药物测试服务。金斯瑞始终以“提供最好的质量给客户,为客户的利益服务”为理念,致力于帮助客户缩短药品进入临床的时间,降低生物药的研发成本。

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