利德曼取得凝血四项医疗器械注册证

2018/10/22 12:42:32　浏览次数：40453

近日，利德曼发布公告称，公司取得北京市食品药品监督管理局颁发的凝血四项医疗器械注册证，具体为：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)。公司表示，上述四项医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司凝血诊断产品的检测项目，有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。

四项医疗器械注册证，具体情况如下：

产品名称：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

注册证书编号：京械注准 20182400306

注册人名称：北京利德曼生化股份有限公司

注册人住所：北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

预期用途：本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）

注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日

产品名称：凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

注册证书编号京械注准 20182400307

注册人名称北京利德曼生化股份有限公司

注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

预期用途本产品用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）