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罗氏、强生都在内!4128台医疗设备被二级召回!

2018/10/10 11:24:10 浏览次数:53337
国庆假期刚过,10月8日,国家食品药品监督管理总局就发布了大量医疗器械主动召回的公告。
包括罗氏、雅培、西门子、强生在内,9家医疗器械企业都对自己生产的医疗器械进行了主动召回,总共召回9094样产品。
值得注意的是,在这批召回公告中,罗氏诊断产品(上海)有限公司二级召回了4059台电化学发光全自动免疫分析仪。该仪器之所以被召回,是因为仪器的新型夹管阀管道在使用一段时间后,管道内壁可能出现腐蚀及粘连的问题,同样,其他型号夹管阀管道也可能出现此问题,整个设备存在着较大的安全隐患。
在上个月3日上海市食药监局发布的公告中,罗氏也二级召回了苏木素染色液体、DAB染色液、银染液等,共14873个试剂类产品,召回数额相对较大。
无论怎样,企业主动召回有问题的产品是对产品安全性负责任的表现。
在我国现阶段对医疗器械的监督管理体系里,企业主动提高自身对不良事件的主动管控意识,以及主动召回问题产品的各种行为,俨然已经成为了整个管理中一个非常关键的组成部分。也希望在未来的发展中,各大医疗器械厂商能够继续严格要求自己,对产品负责,对客户患者负责,以求共创一个安全美好的医疗器械生态圈。
以下是9月3日各企业召回产品的具体信息:
9月3日各企业召回产品(详细信息见文章中的召回说明书)
雅培贸易(上海)有限公司
罗氏诊断产品(上海)有限公司
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
上海柏越医疗设备有限公司

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