9月29日，广东省第一张医疗器械注册人制度试点下的注册证发布了！获证企业是国产医疗器械龙头迈瑞医疗！据悉，这张注册证和上海的首张证类似，都是集团内委托。侧面也证明了迈瑞医疗深厚的法规功底。
2018年8月16日，国家局批准广东省医疗器械注册人试点方案；8月22日广东局发布具体试点实施方案。仅仅40多天，广东局就批出了第一张证，可谓神速！对迈瑞医疗而言，这张证书的意义重大，迈瑞医疗创始人李西廷现场接受了广东局骆文智局长的发证。这张证也无疑将成为迈瑞医疗成功IPO的献礼！
以下小编对迈瑞体外诊断版块业务做简单统计：
迈瑞体外诊断业务涵盖血球、化学发光、生化、血凝、尿液、流式细胞、微生物、糖化八大领域，产品型号涉及100余项，能提供具有溯源性的十八个套餐，120余项生化免疫试剂项目，可针对不同医疗机构需求提供适宜的实验室整体解决方案，并实现不同实验室结果的可比性，逐步向全实验室自动化方向迈进。
作为中国血球、生化、尿液有形成分分析仪行业标准的制定者和起草者之一，迈瑞多项检测项目拥有国际参考标准的配套溯源体系，确保实现医疗机构间的结果互认。
如今，迈瑞体外诊断设备在全球得到广泛应用，通过完备的产品解决方案，为不同需求的临床检验科室提供优质的产品与服务，进一步为医疗机构及地区改善医疗效率。
迈瑞医疗简介：
迈瑞总部位于深圳，为全球市场提供医疗器械产品。
在中国超过 30 个省市自治区设有分公司，境外拥有 39 家子公司。全球员工近万人，其中研发人员占比超过 20%，外籍员工超过 10%，来自全球 30 多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
沪公网安备 31010502005883号 
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