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国内首家HIV全样本自测解决方案发布,万泰生物提升检测可及性

2025/12/31 11:06:11 浏览次数:10865
为落实《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》中“促进自我检测”的防控策略,丰富艾滋病检测服务供给,国内诊断企业正持续进行产品创新与技术探索。12月25日,万泰生物正式发布国内首个覆盖“血液、尿液、唾液”全样本类型的HIV自我检测一体化解决方案。该方案不仅填补了我国在艾滋病自测领域多场景适配产品的空白,更标志着国产HIV自测技术从单一检测向系统化服务迈进的关键一步。


一体化解决方案:推动自我检测进入“按需选择”时代 

我国艾滋病防控已进入“发现即治疗”的关键阶段,提升检测可及性与覆盖率是实现“95-95-95”全球防控目标的首要环节。然而,不同人群在检测场景、生理条件、心理接受度等方面存在显著差异,单一检测方式难以满足多元化需求。万泰生物此次推出的HIV全样本自测解决方案,首次实现了三类样本自测产品的系统化整合:▶血液检测:延续经典检测路径,适用于注重高精准度结果、具备采血条件的人群,其灵敏度与特异性均达99%以上;▶尿液检测:作为无创检测的代表,HIV1尿液已于2025年通过世界卫生组织PQ认证,升级后HIV1+2尿液自检也于2025年底同步获批,适用于隐私要求高、恐针或静脉条件受限者;▶唾液检测:最新推出的无创方案,进一步降低当面共检时的隐私与尴尬,尤其适配儿童、应急筛查及极端隐私敏感人群。三类产品均属国内同类首款获批自测产品,形成了目前唯一覆盖全样本类型的自测产品矩阵,使“人人皆可找到适合自身的检测方式”成为可能。

技术演进与体系构建:从“试剂国产化”到“方案一体化”

万泰生物在HIV检测领域的技术积累历时二十余年,其发展脉络反映了我国艾滋病诊断技术的演进历程:
1999年:联合厦门大学研制出国内首个“HIV第三代抗体诊断试剂盒”,打破进口试剂垄断;
2008年起:陆续推出第四代抗原抗体检测试剂等系列产品,持续推动国产试剂技术迭代;
2019年:全球首创HIV尿液自测试剂获批上市,推动自测首次被纳入《全国艾滋病检测技术规范》;
2025年:HIV尿液自测试剂通过WHO PQ认证,成为企业第三款获国际质量认可的产品;
现今:整合血液和唾液自测试剂,完成“血液-尿液-唾液”一体化解决方案的构建。这一从“单点突破”到“系统构建”的技术路径,不仅体现了企业在研发上的持续投入,更展现了其响应国家公共卫生战略的系统性布局能力。

多元场景适配:真正实现检测“最后一公里”触达

一体化解决方案的核心价值在于其对复杂现实场景的精准适配:
隐私敏感群体:
尿液与唾液检测可完全在私密空间完成,消除因暴露检测行为导致的社会顾虑;
特殊生理人群:
儿童、静脉萎缩或恐针者可通过无创方式完成筛查;
多元服务场景:
通过“疾控采购+线上电商+连锁药店+自助售卖机”立体渠道网络,实现专业性与便捷性的统一;
应急与常规筛查结合:
便捷的无创检测便于开展定期自查或暴露后应急评估,推动检测行为常态化。

响应国家战略:以科技创新支撑公共卫生目标

《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》明确提出“创新检测服务模式,最大限度发现感染者”。万泰生物的一体化自测方案正是对此的战略呼应:
降低检测门槛:
通过无创、便捷、隐私保护的产品设计,触及传统检测难以覆盖的人群;
支撑“三个95%”目标:
提升感染者的知晓率,为后续治疗与管理建立入口;
贡献“中国方案”:
凭借尿液检测WHO PQ认证及全样本布局,为全球艾滋病自测领域提供可借鉴的技术路径与产品体系。



万泰生物一体化自测解决方案的推出,不仅是一家企业的产品创新,更是我国艾滋病防控体系走向精细化、人性化、系统化的重要标志。它表明,我国诊断企业已从技术跟随迈向产品定义与服务创新的新阶段。未来,随着自测技术的进一步普及与政策支持的深化,预计将有更多创新检测模式涌现。万泰生物表示,将持续聚焦早筛早诊领域,以“科学为本,关注健康”为理念,为终结艾滋病流行的全球愿景贡献中国智慧与中国力量。

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