前言

在全球人口老龄化的大背景下，帕金森病（Parkinson's Disease, PD）和阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）等神经退行性疾病正逐渐成为威胁公共健康的“隐形杀手”。

据预测，至2035年，中国60岁以上人口将突破4亿大关，占总人口的比重超过30%，标志着中国即将步入深度老龄化社会。数据显示，我国现存AD及其他痴呆患者病人数约为1700万例，其中AD患者约占60%-70%，且患病率呈逐年上升趋势。85岁以上老龄人口中，三分之一患病。与此同时，PD作为一种不能治愈的致残性很高的老年疾病，也给患者和家庭带来了巨大的负担，多数患者未及时进行治疗则会在15年之内终身致残或逝去。面对这一严峻形势，如何实现对PD和AD的早期诊断与干预，成为亟待解决的重大课题。

01

神经退行性疾病，

早期诊断很重要！

早期诊断对于PD和AD的管理至关重要。研究表明，早期识别并采取相应的干预措施，可以显著延缓疾病进程，提高患者生活质量。相比于传统的方法如脑脊液检测或影像学检查，基于血液的诊断方法因其无创、成本低廉、操作简便等特点，在早期筛查中展现出巨大的应用前景。

02

疾病早期，

p-Tau181会有显著变化！

Tau蛋白的异常磷酸化是神经退行性疾病的关键病理特征之一，而p-Tau181作为一种特定的磷酸化形式，已被证实与PD和AD密切相关。它在疾病早期即出现显著变化，且与其他神经退行性疾病相比具有较高的特异性，使其成为理想的生物标志物。

为了更好地利用p-Tau181这一生物标志物，开发出高效、特异的抗体成为研究的重点。近年来，国际上多家公司在p-Tau181血液检测产品的研发方面取得了显著进展，部分产品已进入临床试验阶段，显示出良好的应用前景。

03

方源标品：

成功开发两款抗体

方源标品作为IVD原料研发的领导者，自成立以来始终致力于神经科学领域的技术创新。借助先进的单B细胞抗体发现平台，公司成功开发了针对p-Tau181的兔单克隆抗体——Y5和Y13。这两款抗体不仅具有极高的特异性和灵敏度，还展现了出色的稳定性，为后续产品的开发奠定了坚实的基础。

产品信息

产品亮点

高灵敏度：在ELISA体系下，Y5和Y13抗体与t-Tau抗体（KSDM001）配合使用时，用重组p-Tau181抗原验证，灵敏度可达5pg/mL以下；

在单分子平台上，Y13抗体的灵敏度更是达到了100fg/mL。

强特异性：经过严格验证，确保了对p-Tau181的高度选择性，避免了与p-Tau217产生交叉反应。

方源标品希望通过这些高质量的p-Tau181兔单克隆抗体，推动更加准确、快捷且经济的PD和AD早期筛查方案的普及。我们深信，通过早期诊断与及时干预，不仅可以改善患者的生活质量，还能有效减轻医疗系统的负担。未来，我们将持续致力于神经退行性疾病的早期诊断和治疗研究，为全球公共卫生事业作出更大贡献。

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黄先生丨18292050188（同微信）