9月10日，达安基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”通过国家药品监督管理局审批。

截止目前国内有5款百日咳杆菌核酸检测试剂获批上市。该款检测试剂能够在呼吸道疾病爆发流行期间，为呼吸道传染病的早诊治与尽早防控提供更多选择，提高疾病诊疗效率。

广州达安基因股份有限公司

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

卓诚惠生成立于2010年，是专注于提供感染性疾病诊断整体解决方案的国家高新技术企业。公司基于多重PCR技术平台，开发了600余种诊断试剂，获得医疗器械注册证、备案证20余项。业务领域包括公共卫生、临床诊断、第三方实验室及家庭自测领域。

上海伯杰医疗科技股份有限公司

圣湘生物科技股份有限公司

深圳市亿立方生物技术有限公司

百日咳核酸检测的方法能快速地鉴定样本中的百日咳鲍特杆菌，同样也是《中国儿童百日咳诊断及治疗建议》和《百日咳诊疗方案 （2023 年版）》中推荐的有效确诊方法，有助于实现精准诊断，为后期规范治疗提供依据。