Hi01和Hi02全自动化学发光免疫分析仪是豪迈生物十余年化学发光检测技术的集大成之作，它完美结合了磁微粒化学发光检测试剂与自动化仪器，成就了豪迈在这一领域的技术翘楚。

 

 

设备性能优异

 

● 速度快

 

检测快速：15分钟内出首结果

 

精密度高：精密度≤3%

 

● 体积小

 

坪效比高：体积0. 2m 3 (Hi01),0. 51m 3 (Hi02)，高度集成和简约化的技术

 

● 自动智能化

 

操作便捷：支持批量、随机检测与急诊模式。

 

人机交互体验流畅：触控屏与机身集成一体机，所有耗材可在线实时加载。

 

一体化检测：孵育、清洗、检测一体化设计，提高检测效率。

 

智能化软件：采用全自动智能控制技术，仪器故障率低。

为什么要进行肿瘤标志物检测？

 

普通体检不能完全代替肿瘤标志物检测，因为普通体检主要关注心、肝、肾功能、血糖、血脂、血压等方面，对慢性基础病变有较好的筛查作用，但无法及时发现早期癌症。

 

早期诊断是治愈肿瘤的关键，而有些肿瘤标志物的升高往往早于临床症状的出现。因此，肿瘤标志物检测对于没有症状的健康人群来说非常重要，除了可以筛查早期癌症外，还可以检查和评估一些增加癌症发病概率的机能变化，从而有助于早期发现肿瘤迹象，实现早诊断、早治疗，提高治疗效果。

肿瘤标志物常规检测那些项目？

 

肿瘤标志物的检测项目非常多，但并非所有项目都需要检测。豪迈公司开展的检测项目已经涵盖了亚洲人群常见肿瘤疾病的几个重要标志物，并且已被各大三甲医院广泛使用。

 

1. 甲胎蛋白（AFP）：

 

主要用于肝癌的诊断和监测。AFP 水平升高提示肝癌的存在。

 

2. 癌胚抗原（CEA）：

 

常用于结直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种癌症的筛查和监测。CEA 水平升高与癌症的存在或复发相关。

 

3. 癌抗原 12-5（CA125）：

 

主要用于卵巢癌的诊断和监测。CA125 水平升高提示卵巢癌的存在或复发。

 

4. 癌抗原 15-3（CA15-3）：

 

常用于乳腺癌的诊断和监测。CA15-3 水平升高与乳腺癌的存在或复发相关。

 

5. 糖类抗原 19-9（CA19-9）：

 

主要用于胰腺癌、胆囊癌和胆管癌的诊断和监测。CA19-9 水平升高提示这些癌症的存在。

 

6. 糖类抗原50 （CA-50）(注册中)

 

CA-50 是一种糖类抗原，主要用于胰腺癌、结直肠癌、胃癌等恶性肿瘤的辅助诊断。CA-50 升高也可见于一些良性疾病如胰腺炎、胆囊炎等.

 

7. 铁蛋白（FERRITIN）：

 

铁蛋白水平升高与多种癌症相关，如肝癌、肺癌、胰腺癌等。

 

8. 胃蛋白酶原 I（PGI）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）：

 

常用于胃癌的筛查和监测。胃蛋白酶原水平的变化提示胃部病变的存在。

 

9. 胃泌素17（G-17）（注册中）

 

胃泌素-17 升高可能与胃癌、萎缩性胃炎等疾病有关，胃泌素-17 降低与自身免疫性胃炎、幽门螺杆菌感染等有关。

 

10. 糖类抗原 24-2（CA24-2）：

 

主要用于胰腺癌和结直肠癌的诊断和监测。CA24-2 水平升高与这些癌症的存在相关。

 

11. 癌抗原 72-4（CA72-4）：

 

常用于胃癌和卵巢癌的诊断和监测。CA72-4 水平升高提示这些癌症的存在。

 

12. 细胞角质蛋白 19 片段（CYFRA21-1）：

 

主要用于肺癌的诊断和监测。CYFRA21-1 水平升高与肺癌的存在相关。

 

13. 神经元特异性烯醇化酶（NSE）：

 

常用于小细胞肺癌和神经母细胞瘤的诊断和监测。NSE 水平升高提示这些癌症的存在。

 

14. 胃泌素释放肽前体（ProGRP）：

 

主要用于小细胞肺癌的诊断和监测。ProGRP 水平升高与小细胞肺癌的存在相关。

 

15. 人附睾蛋白 4（HE4）：

 

常用于卵巢癌的诊断和监测。HE4 水平升高提示卵巢癌的存在。

 

16. 总前列腺特异性抗原（t-PSA）和游离前列腺特异性抗原（F-PSA）：

 

主要用于前列腺癌的诊断和监测。t-PSA 和 F-PSA 的比值可以帮助区分良性前列腺增生和前列腺癌。

 

17. 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）：

 

常用于鳞状细胞癌的诊断和监测，如食管癌、肺癌等。

这些标志物的水平升高并不一定意味着一定患有癌症，需要结合临床症状、影像学检查和其他诊断方法进行综合评估。此外，这些标志物在不同的癌症类型中可能具有不同的敏感性和特异性，因此在临床应用中需要根据具体情况进行选择和解读。

 

哪些人群需要检查甲状腺功能?

 

不明原因体重下降者、不明原因心律失常者、不明原因腹泻者、不明原因手抖者等。此外，不明原因不孕不育者、月经失调者、失眠者等也可能需要做此项检查。

甲状腺功能都检测那些项目？

 

常规的甲状腺功能检查一般为5项，分别是：促甲状腺激素TSH检查、血清总TT3检查、血清游离FT3检查、血清游离甲状腺FT4检查、血清总甲状腺激素TT4，豪迈在满足5项的情况下，继续拓展新项目，以更全面满足市场。

 

1. 三碘甲状腺原氨酸（T3）：

 

是判断甲状腺功能亢进的首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。

 

2. 甲状腺素（T4）：

 

主要用于诊断甲亢、甲减、甲状腺相关疾病等。

 

3. 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）：

 

用于诊断甲亢和甲减，不受TBG等的影响，是诊断妊娠性甲亢的最佳指标。

 

4. 游离甲状腺素（FT4）：

 

用于诊断甲亢、甲减、恶性肿瘤等，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。

 

5. 促甲状腺素（TSH）：

 

评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标。

 

6. 甲状腺球蛋白（TG）：

 

有助于监控做过甲状腺切除术后病人、监控缺乏血清甲状腺球蛋白自身抗体的病人体内的原位性和转移性甲状腺组织。

 

7. 甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）：(注册中)

 

有助于诊断某些甲状腺紊乱，如Hashimoto病、非中毒性甲状腺肿和Graves病。

 

8. 甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）：(注册中)

 

是检测自身免疫性甲状腺疾病的最为灵敏的测试方法，有助于诊断甲状腺自身免疫性紊乱和危险分层。

哪些人群需要检性激素标志物?

 

需要进行性激素常规人群为：不孕不育夫妻、月经不调人群、多囊卵巢患者、内分泌失调人群以及需要做试管婴儿的人群。

性激素标志物都检测那些项目？

 

性激素六项检查由卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、雌二醇 （E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳激素（PRL）六项检查组成，主要看体内促卵泡素、黄体生成素、雌激素、孕激素、雄激素和垂体泌乳素的情况。豪迈生物除常规的性激素六项外，还增加五项，更全面的检测性激素。

 

1. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）：

 

早期妊娠诊断、绒毛癌、异位妊娠、葡萄胎的诊断，判断先兆流产、不全流产；恶性葡萄胎、绒毛膜癌、抗早孕药物的疗效观察；唐氏综合症早期筛查。

 

2. 促卵泡生成激素（FSH）：

 

判断下丘脑—垂体—性腺轴功能；结合 LH 可准确判断排卵期。

 

3. 促黄体生成激素（LH）：

 

来源同 FSH，反映垂体—性腺轴功能状态；预测排卵；诊断多囊卵巢综合症、卵巢功能早衰、Turner 氏综合症、真性卵巢发不全、月经失调；男性性功能低下鉴别；青春期儿童性早熟的鉴别；子宫内膜异位症和垂体腺瘤术后观察。

 

4. 催乳素（PRL）：

 

评定下丘脑—垂体功能；甲氧氯普胺兴奋 PRL 试验、氯丙嗪 PRL 试验、左旋多巴抑制 PRL 试验、溴隐亭抑制 PRL 试验等以判断垂体功能情况及泌乳瘤的鉴别诊断等；对月经异常和不孕的病因诊断与鉴别有极大意义。

 

5. 孕酮(Prog)：

 

与卵巢黄体及妊娠胎盘关系密切，临床用于确定排卵、检测黄体功能及妊娠进程的观察。

 

6. 雌二醇（E2）：

 

可作为开展助孕技术诱发排卵时监测卵泡发育、成熟的指标之一，用于指导给药及确定采卵时间。

 

7. 游离雌三醇（FE3）：

 

游离雌三醇是雌三醇的一种形式，它在血液中自由浮动，未与蛋白质结合。游离雌三醇在孕期妇女的血液中可以检测到，并且其水平与胎盘功能和胎儿健康状况相关。通过测量游离雌三醇的水平，医生可以评估胎盘的功能和胎儿的生长情况。

 

8. 睾酮（Testosterone, T）：

 

睾酮由睾丸间质细胞分泌，是最主要、活性最强的雄性激素，可直观评价睾丸功能状态。它是男性性腺功能的评价指标，可用于诊断男性性早熟、睾丸肿瘤、睾丸女性化、原发性或继发性性腺功能减退症（如 Klinefelter 综合征、Kallman 综合征）等疾病，监测雄激素治疗过程及预后水平。

 

9. 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）：

 

可代谢为“活化”的雄性激素，随年龄增加水平降低，＞70 岁只有高峰时的 10～20%，是肾上腺皮质功能的指标；可用于 Cushing 综合征、肾上腺疾病、多毛症的女性患者、男性化的肾上腺囊肿、多囊卵巢综合征的鉴别诊断

 

10. 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-β-hCG)

 

F-β-hCG指的是游离人绒毛膜促性腺激素，是人绒毛膜促性腺激素（hCG）的β亚单位。F-β-hCG在怀孕早期的水平升高，常用于诊断怀孕以及评估胚胎的发育情况，还可以用于鉴别正常妊娠和异常妊娠（如葡萄胎、异位妊娠等），以及在某些情况下进行唐氏综合征等染色体异常的筛查。

 

11. 皮质醇（Cortisol）

 

皮质醇是肾上腺皮质产生的一种激素，也叫压力性激素，皮质醇浓度升高常见于皮质醇增多症，皮质醇浓度降低常见于肾上腺皮质功能减退。此外，一些其他疾病或药物也会影响皮质醇水平。因此，在怀疑患者有肾上腺功能问题时，通常会进行皮质醇浓度检测，以对疾病类型进行初步鉴别。

哪些人群需要检查肝纤维化标志物

 

慢性乙肝或丙肝患者、长期饮酒者、脂肪肝患者、自身免疫性肝病患者、遗传性肝病患者、长期服用某些药物的人群、有代谢综合征的人群。

肝纤维化标志物都检测那些项目？

 

常规的甲状腺功能检查一般为4项，包括透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、III 型前胶原 N 端肽（PⅢNP）和 IV 型胶原（IV-Col）。这些标志物的水平升高与肝纤维化的程度相关，可以辅助诊断肝纤维化，豪迈在满足4项的情况下，继续拓展新项目，以更全面满足市场。

 

1. 透明质酸酶（HA）：

 

HA 是糖胺多糖的主要成分，主要由星状细胞合成并经血循环到达肝血窦内皮细胞降解。肝脏受损时，星状细胞被激活，降低 HA 降解并产生大量 HA，导致血清 HA 水平升高，因此它是反映肝纤维化程度相对准确的灵敏指标。

 

2. 层粘连蛋白（LN）：

 

LN 是一种细胞外基质非胶原糖蛋白，与肝纤维化活动程度及门静脉压力呈正相关。肝纤维化时，LN 会在肝窦内聚集并沉积，促使肝窦毛细血管化的形成。LN 主要分布在血管壁、淋巴管壁和胆管壁等部位，对细胞间的粘连、分化和基因表达起重要作用。

 

3. IV 型胶原（IV-C）：

 

IV-C 是构成基底膜的主要成分，其含量增高可较灵敏地反映出肝纤维化过程。肝纤维化时，肝内 IV-C 合成增多并大量沉积，导致肝窦毛细血管化。IV 型前胶原由氨基端三螺旋、羧基端球形区和主三螺旋区组成，血清中出现的三种主要降解片段均可作为反映 IV-C 降解的指标。

 

4. III 型前胶原（PC III）：

 

PC III 是 III 型胶原的前体，主要由肝星状细胞合成。PC III 反映肝内 III 型胶原的合成，与肝纤维化程度一致，并与血清γ-球蛋白水平明显相关。持续升高的 PC III 提示病情可能恶化并向肝硬化转变，而 PC III 降至正常则预示病情缓解。PC III 在肝纤维化早期诊断和预后判断上具有价值。

 

5. 甘胆酸（CG）（注册中）

 

CG在肝细胞内合成，是胆酸与甘氨酸结合而成的结合胆酸，经胆管排入胆囊贮存，餐后胆囊收缩，随同胆汁排入小肠，参与脂肪的消化吸收。95%的胆酸由小肠粘膜重吸收入血，经门静脉输送至肝脏由肝细胞摄取。当肝细胞受损时，或者发生胆汁淤滞时，均可使血中CG含量增高。临床实践证明：肝损害的生化指标中CG比谷丙转氨酶（ALT）、胆红素等试验更为敏感，特别是伴肝纤维化、肝硬化的肝功损害。

哪些人群需要检查心脏标志物

 

—切可能引起心脏损伤的疾病都应该经常观察心脏标志物，比如患有冠心病、高血压、心肌炎、心肌病、肺心病、心功能不全、其他有损心肌的疾病和服用有损心肌的药物等情况下，应当检查心脏标志物。对心脏微小损伤 即可检出的项目有肌红蛋白和肌钙蛋白。另外，对于年龄较大的人来说，有高血脂、肥胖等心血管疾病危险因管的人也应该经常观察一些具有对冠心病危险预测价值的检查项目，如高敏感C反应蛋白等。

心脏标志物都检测那些项目？

 

一类是反映心肌损伤的标志物，如心肌肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）等。一类是反映心脏功能的标志物，主要包括 A 型利钠肽（ANP）、B 型利钠肽（BNP）、N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）等。还有一类是反映心血管炎症状态的标志物，如高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）等。以及凝血标志物，如 D-二聚体、纤维蛋白原等，用于评估血栓形成和抗凝治疗效果。

 

豪迈在心脏标志物检测方面的产品线基本齐全，但仍有部分检测项目尚未涵盖。不过，豪迈正在积极努力补充这些缺失的部分，以提供更全面的心脏标志物检测服务。

 

1. 肌红蛋白（MYO）：

 

增高常见于急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、多发性肌炎、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭和长期休克等。

 

2. 肌酸激酶同工酶（CK-MB）：

 

血浆中 CK-MB 主要来自心肌，升高常被认为是心肌损害的特异性指标，对心肌梗死早期诊断很有价值。在急性心肌梗死发病 2-4 小时后血清 CK-MB 即开始升高，12-24 小时达到峰值，如无并发症 3 天后可恢复正常水平。

 

3. 肌钙蛋白 I（cTnI）：

 

是心肌损伤的特异指标，AMI 发生后 4-8 小时血清中的 cTnI 水平即可升高，12-14 小时达到峰值，6-10 天恢复正常。即出现早，和 CK-MB 相当或稍早；消失慢，持续时间超过 LD1，诊断的窗口期特别长，兼有 CK-MB 和 LD1 的优点。

 

4. N 末端 B 型脑钠肽前体（NT-pro-BNP）：

 

作为心衰定量标志物，不仅反映左室收缩功能障碍，也反映左室舒张功能障碍、瓣膜功能障碍和右室功能障碍情况。NT-pro-BNP 是心力衰竭（HF）的定量标志物，NT-pro-BNP 对于诊断 HF 具有高度准确性，并可用于指导治疗慢性 HF 的疗效。

 

5. 地高辛（Digoxin）：

 

是一种用于治疗充血性心衰和某些种类的心率失常的强心苷药物。地高辛标志物检测是指检测血清中地高辛的浓度，其主要意义在于监测地高辛的治疗效果和安全性。

 

6. D-二聚体（D-Dimer）：（注册中）

 

是纤维蛋白原在纤溶酶作用下的降解产物，可用于评估血栓形成和抗凝治疗效果。它常用于辅助诊断深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）等血栓性疾病，也可用于监测抗凝治疗效果和评估血栓复发风险。

 

7.超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）：

 

是一种急性时相反应蛋白，主要用于评估心血管疾病风险和炎症反应程度。它可预测心血管事件，监测炎症反应，辅助诊断感染性疾病和自身免疫性疾病等。