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猴痘病毒波及十余国,多家IVD企业发声! 圣湘、科华、之江、硕世、达安、仁度

2022/5/23 18:54:01 浏览次数:686

自5月6日,英国首先确诊今年以来首例猴痘病例以来,猴痘病毒已波及英国、加拿大、美国、德国、西班牙、葡萄牙、意大利、尼日利亚、澳大利亚等十余个国家。据世卫组织介绍,部分猴痘病毒的病死率可能达10%。


猴痘病毒到底是什么?它又从哪里来?


公开资料显示,猴痘是一种病毒性人畜共患病,其病原体猴痘病毒是一种DNA(脱氧核糖核酸)病毒,属于痘病毒科正痘病毒属,与在人类历史上曾肆虐数千年的天花病毒是“近亲”。猴痘病毒于1958年被首次发现,当时一组用于研究的猴子中出现“痘状”传染病,因此得名。自世界卫生组织1980年宣布人类彻底消灭天花以来,猴痘病毒已成为对公共卫生影响最大的正痘病毒。


世卫组织网站19日更新资料显示,尽管猴痘病毒在猴子体内首次被确认,但啮齿动物最有可能是其天然宿主。在非洲,已发现松鼠、冈比亚鼠、不同种类的猴子等动物都可能感染猴痘病毒。


1970年,刚果(金)发现首例人感染猴痘病例,随后,猴痘病毒在非洲大陆其他地区出现。2003年,首例非洲大陆之外的猴痘疫情发生在美国,累计数十人感染,传染源可追溯至从加纳运到美国的冈比亚鼠和睡鼠。


已研发猴痘检测试剂盒的IVD企业


猴痘病毒在全球多国蔓延后,不少国内IVD发声表已研发出猴痘检测试剂盒。目前国内还没有获NMPA注册证的猴痘检测试剂盒,现在公布的公司都是技术储备类的,是供应给疾控部门或者实验室的。


圣湘生物

CACLP 2022展位号:A4-2804

5月22日,据圣湘生物官微消息,公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒。该试剂具有灵敏性高,操作简单等特点,适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断,并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台,可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。目前,公司正在积极推进该产品的海外注册工作。



科华生物

CACLP 2022展位号:A4-2801

5月23日,据科华生物官微消息,基于科华生物成熟的PCR分子检测技术储备,公司于第一时间组织研发人员,针对猴痘病毒基因序列设计引物探针,推出猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段,以达到快速鉴别出猴痘病毒的目的。目前猴痘病毒核酸检测试剂盒可迅速投入批量生产,面向疾控、科研院校及检验所进行相关研究及使用。



之江生物

CACLP 2022展位号:A2-3414

5月22日,据之江生物官微消息,公司已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该试剂操作简便、可搭配之江生物AutraMic全自动核酸检测平台,全自动完成猴痘病毒的快速、全自动诊断。



硕世生物

CACLP 2022展位号:A5-0713

硕世生物官网显示,公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),货号为JC70115,但该款产品目前并没有取得注册证。



达安基因

CACLP 2022展位号:A2-2004

达安基因在互动平台表示,公司有猴痘病毒相关科研产品储备,但目前暂无相关获证试剂。



仁度生物

CACLP 2022展位号:A1-1712


据悉,仁度生物根据病毒的基因序列信息,建立了猴痘病毒核酸检测试剂体系,该试剂体系不仅能特异检测猴痘病毒,还能够把正痘病毒属的感染人类的几个病毒(骆驼痘、牛痘、猴痘、水痘、天花)及天花疫苗检测出来,该试剂体系同时包含了对样本质控的人内参基因。目前该款产品尚未取得注册证。

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