2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个；境内第三类体外诊断产品有27个，其中新冠抗原检测试剂10个，新冠抗体检测试1个；进口第三类体外诊断产品有2个，涉及29家国内外体外诊断企业。
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