12月17日,圣湘生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这也是圣湘生物今年继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测分析仪获批上市后,又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决方案代表性产品。
据世卫组织估计,流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡。根据我国流感监测数据显示,南方省份流感活动水平从今年9月份以来呈明显上升趋势,疾控中心专家研判今冬明春可能存在流感流行的风险,加之各地散发疫情时有发生,可能出现新冠和流感叠加的风险,我国防疫抗疫工作面临着更加严峻和复杂的形势。
研究显示,流感和新冠共感染会引起更严重的肺部病理损伤和更高的新冠病毒载量。在一项医院的回顾性数据分析中发现,尤其当乙型流感病毒感染患者合并感染新型冠状病毒时,将会进一步增加新冠病毒的感染载量,患者往重症发展的几率增加,同时严重的肺部病理损伤会延长病情时间,而更高的新冠病毒载量会使得个体传播能力增强,疫情防控难度更大。
针对疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的痛点难点问题,圣湘生物潜心研究新冠、流感及其特点,结合多重荧光PCR技术,经过大量验证,研发出了“新冠、甲流、乙流”多重核酸检测试剂盒。
该检测试剂能够在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统,能够全面覆盖各级医疗机构,特别是能够为发热门诊、疫情爆发地的防控提供精确、快速、可及的全场景解决方案。
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产品特点 |
分型 | 甲流、乙流分型 |
检测限 | FluA:200copies/mlFluB:200copies/mlSARS-CoV-2:200copies/ml |
阳性符合率 |
FluA:100%FluB:100%SARS-CoV-2:100% |
阴性符合率 | FluA:99.9%FluB:99.9%SARS-CoV-2:100% |
总符合率 | FluA:99.9%FluB:99.9%SARS-CoV-2:100% |
扩增时间 | 60 min |
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