Kapa公司体外诊断试剂获ISO认证，将被罗氏收购

2018/6/1 15:16:18　浏览次数：52622

Kapa Biosystems公司近日宣布，他们设计、研发、生产的应用于体外诊断的分子诊断设备和试剂获得了ISO 13485:2003认证。

Kapa Biosystems在一项声明中称，为了通过此项认证，公司特地扩展了其质量管理系统和生产流水线，实行了一项确认程序，并引进了额外的风险管理步骤。

Kapa的质量保证经理Luan Webber说，获得ISO认证对他们来说有及其重要的意义，公司现在可以开始生产用于科研领域之外的体外诊断试剂了。

这项认证是由Lloyd's Register Quality Assurance批准的。

Kapa公司为第二代基因测序和PCR研究中的优化酶提供试剂。今年8月，罗氏在一份声明中称，将以一笔未透露具体数额的费用收购Kapa。