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亚辉龙两款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证

2021/11/26 13:38:50 浏览次数:758

11月25日,亚辉龙发布公告,公司旗下产品iFlash3000-M、iFlash3000-N规格的全自动化学发光免疫分析仪,获得广东省药监局签发的医疗器械二类注册证。


这两款仪器在临床将用于对人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、急速心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病免疫功能项目。亚辉龙称,两款仪器体积小巧,检测速度高达120测试/小时,可满足中、低测试量实验室更高效率、更低成本的需求。


截至目前,亚辉龙已有多款全自动化学发光免疫分析仪获批,包括高速全自动化学发光免疫分析仪、大型化学发光测定仪、中小型全自动化学发光免疫分析仪、小型全自动化学发光免疫分析仪、单人份的POCT(即时检验)全自动化学发光测定仪,能够满足不同诊断数量的用户需求。

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