2021年1月19日，国家药品监督管理局发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）。此次新增和修订免于进行临床试验体外诊断试剂有7项，详细如下：
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《体外诊断资讯》2020年第二期
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