2020年12月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品244个。其中，体外诊断产品74个，具体产品如下：
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基因检测项目清单及临床意义
17家体外诊断企业获三类医疗器械注册证（2021年1月）
《体外诊断资讯》2020年第二期
《体外诊断资讯》2020年第三期
《体外诊断资讯》2020年第一期
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