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FDA批准罗氏CMV检测

2016/9/20 21:16:45 浏览次数:61380

近日,罗氏宣布其公司用于Cobas 6800/8800分子诊断仪的Cobas巨细胞病毒检测已通过美国FDA批准。


Cobas巨细胞病毒检测基于实时PCR技术,用于评估移植患者对治疗的反应。 罗氏公司表示,该公司的扩展线性范围从34.5IU / mL1E + 07 IU / mL,具有较强的跨基因型覆盖率,并补充说,该测试可最大限度地减少变异性和复杂性测试,从而降低实验室开发测试中实验室的工作量和风险。


罗氏说,Cobas CMV检测可以同时在Cobas6800/8800系统上进行HIV-1HCV检测。它也被标准化为第一世界卫生组织国际标准,用于改善医院机构CMV测试结果的协调统一。


罗氏诊断公司负责人Uwe Oberlaender在一份声明中表示,通过第二代测试,“临床医生现在可以跨机构获得更快,更可靠,标准化的结果,这是优化CMV管理移植决策所必要且重要的一步骤。”

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