罗氏近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了VENTANA ALK（D5F3）伴随诊断检测作为识别适合接受诺华ZYKADIA（色瑞替尼）药物治疗ALK阳性NSCLC患者的伴随诊断。VENTANA ALK（D5F3）检测是唯一一个作为ZYKADIA伴随诊断获得FDA批准的免疫组化（IHC）检测。

肺癌仍然是癌症死亡的主要原因。有数据显示，目前全球每年有超过160万人死于肺癌。而间变性淋巴瘤激酶（ALK）是在非小细胞肺癌（NSCLC）中发现的一种重要生物标志物。检测并抑制该标志物能使部分ALK阳性患者的肿瘤缩小。

据称，VENTANAALK（D5F3）伴随诊断检测旨在定性检测间变性淋巴瘤激酶（ALK）蛋白，检测需将福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织在BenchMark XT或BenchMark ULTRA自动染色仪器上进行染色。有证据表明其有助于识别适合接受XALKORI（克唑替尼）或ZYKADIA（色瑞替尼）治疗的ALK阳性NSCLC患者，扩充了当前的治疗选择患者。