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领跑居家自测赛道,申基拿下国内第二张HIV血液胶体金自测证

2026/6/10 14:44:53 浏览次数:926
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近日,申基自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该产品拿下国内第二张艾滋血液自测证,是继HIV-1尿液自测试剂盒之后,申基在HIV居家检测领域的又一重要布局。


本产品用于体外定性检测人指尖血/静脉全血/血清/血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2),包括1型、2型抗体,可用于消费者自测。

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 双重优势,领跑赛道 



  稀缺资质,全国第二
在HIV血液自测赛道,申基位列全国第二,具备明显先发优势:NMPA三类证背书、稀缺准入壁垒、渠道与消费者端易建立品牌信任。

抗凝管设计,精准加样

配套抗凝管收集指尖血,清晰指示所需血量,避免样本量不准导致的无效检测。降低新手操作门槛,提升检测成功率。


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产品特点

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01指尖采血

自测用户可自行采集微量指尖血,无需静脉采血,居家采血方便快捷。单人份包装,可满足多应用场景即时检测。

02快速准确

10分钟判读结果,早发现、早干预;

胶体金免疫层析技术,灵敏度、特异性好。

03操作简单三步操作:加样→等待→判读。无需任何专业仪器,居家即可完成04全程隐私,安心自测

无需实名、无需挂号、无需面对医生,完全在家独立完成。


 矩阵成形,持续领跑 



  申基HIV检测形成“尿液+血液”双线覆盖:
产品 样本 优势
HIV-1尿液自测 尿液 无创,全国第四家
HIV血液自测 指尖血 国内第二证,加样更准

此外

申基已获全国首张梅毒血检自测证(NMPA+欧盟IVDR双认证),性传播疾病自测矩阵持续完善。

  早检早治  



 HIV早检早治,对个人和群体都有重大影响。
  • 对个人:

    及早治疗可延缓病毒进化,减少突变、耐药,极大降低死亡风险,延长寿命。


  • 对群体

    早检测、早治疗能大幅降低病毒载量,减少HIV传播。研究显示,早期治疗可比延迟治疗减少96%的传播。

发生高危行为或怀疑感染时,应尽快检测、尽早治疗。申基HIV自测试剂盒,正是为满足这一需求而生。

  适用人群  



根据国家相关防控指南:

  • 发生过不确定是否安全的性行为者至少检测一次。

  • 与固定性伴以外的人发生无保护性行为者,应尽快检测,阴性者建议4周后复测

  • 共用针具、卖淫嫖娼、男男性行为等持续高风险人群每年至少检测一次

  • 多性伴、新性伴等更高风险人群,应每3~6个月检测一次

申基HIV自测试剂盒,让定期自测成为可能——无需频繁跑医院,在家即可完成。



申基健康|居家自测解决方案

从HIV-1尿液自测(全国第四家),到梅毒血检自测(全国首家+欧盟IVDR),再到HIV血液自测(全国第二家)——申基在性传播疾病居家检测领域不断突破。公司已构建起覆盖性传播疾病、呼吸道传染疾病、消化道疾病、生殖健康四领域的居家自测产品矩阵,严格遵循医疗器械质量标准,让专业检测走进千家万户。


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从“被动检测”到“主动自测”,从“恐惧结果”到“掌控健康”,申基正一步步推动HIV防控模式的转变HIV血液自测试剂盒的上市,不仅是产品线的完善,更是对“每个人是自己健康第一责任人”理念的持续践行。

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