
近日,申基自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该产品拿下国内第二张艾滋血液自测证,是继HIV-1尿液自测试剂盒之后,申基在HIV居家检测领域的又一重要布局。
本产品用于体外定性检测人指尖血/静脉全血/血清/血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2),包括1型、2型抗体,可用于消费者自测。
双重优势,领跑赛道
抗凝管设计,精准加样
配套抗凝管收集指尖血,清晰指示所需血量,避免样本量不准导致的无效检测。降低新手操作门槛,提升检测成功率。
产品特点
自测用户可自行采集微量指尖血,无需静脉采血,居家采血方便快捷。单人份包装,可满足多应用场景即时检测。
10分钟判读结果,早发现、早干预;
胶体金免疫层析技术,灵敏度、特异性好。
无需实名、无需挂号、无需面对医生,完全在家独立完成。
矩阵成形,持续领跑
| 产品 | 样本 | 优势 |
|---|---|---|
| HIV-1尿液自测 | 尿液 | 无创,全国第四家 |
| HIV血液自测 | 指尖血 | 国内第二证,加样更准 |
此外
申基已获全国首张梅毒血检自测证(NMPA+欧盟IVDR双认证),性传播疾病自测矩阵持续完善。
早检早治
对个人:
及早治疗可延缓病毒进化,减少突变、耐药,极大降低死亡风险,延长寿命。
对群体
:
早检测、早治疗能大幅降低病毒载量,减少HIV传播。研究显示,早期治疗可比延迟治疗减少96%的传播。
发生高危行为或怀疑感染时,应尽快检测、尽早治疗。申基HIV自测试剂盒,正是为满足这一需求而生。
适用人群
根据国家相关防控指南:
发生过不确定是否安全的性行为者,至少检测一次。
与固定性伴以外的人发生无保护性行为者,应尽快检测,阴性者建议4周后复测。
共用针具、卖淫嫖娼、男男性行为等持续高风险人群,每年至少检测一次。
多性伴、新性伴等更高风险人群,应每3~6个月检测一次。
申基HIV自测试剂盒,让定期自测成为可能——无需频繁跑医院,在家即可完成。
申基健康|居家自测解决方案
从HIV-1尿液自测(全国第四家),到梅毒血检自测(全国首家+欧盟IVDR),再到HIV血液自测(全国第二家)——申基在性传播疾病居家检测领域不断突破。公司已构建起覆盖性传播疾病、呼吸道传染疾病、消化道疾病、生殖健康四领域的居家自测产品矩阵,严格遵循医疗器械质量标准,让专业检测走进千家万户。
从“被动检测”到“主动自测”,从“恐惧结果”到“掌控健康”,申基正一步步推动HIV防控模式的转变。HIV血液自测试剂盒的上市,不仅是产品线的完善,更是对“每个人是自己健康第一责任人”理念的持续践行。
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