2024年9月30日-10月27日，中检院共批签发IVD生物制品37个。

根据CACLP 统计，科华获批签发产品9个，万泰、英科新创各8个，华大吉比爱4个，珠海丽珠、博德生物、中山生物各2个，贝尔生物、BIO-RAD各1个。

产品详情如下（按获批数量排序）：

上海科华生物工程股份有限公司

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202408241

证书编号：批签中检20243361

到期时间：2025年8月8日

批号：202408251

证书编号：批签中检20243362

到期时间：2025年8月16日

批号：202408261

证书编号：批签中检20243488

到期时间：2025年8月29日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202408241

证书编号：批签中检20243374

到期时间：2025年8月6日

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202408211

证书编号：批签中检20243490

到期时间：2025年8月14日

批号：202408221

证书编号：批签中检20243489

到期时间：2025年8月27日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202408231

证书编号：批签中检20243326

到期时间：2025年7月31日

批号：202408241

证书编号：批签中检20243470

到期时间：2025年8月15日

批号：202408252

证书编号：批签中检20243469

到期时间：2025年8月26日

北京万泰生物药业股份有限公司

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：CS20240915B

证书编号：批签中检20243349

到期时间：2025年8月

批号：C20240905A

证书编号：批签中检20243397

到期时间：2025年8月

批号：C20240916B

证书编号：批签中检20243396

到期时间：2025年8月

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：N20240930B

证书编号：批签中检20243363

到期时间：2025年8月

批号：N20240931B

证书编号：批签中检20243364

到期时间：2025年8月

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：I20240917B

证书编号：批签中检20243372

到期时间：2025年8月

批号：I20240918B

证书编号：批签中检20243373

到期时间：2025年8月

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：B20240932B

证书编号：批签中检20243390

到期时间：2025年8月

英科新创（厦门）科技股份有限公司

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024086716

证书编号：批签中检20243353

到期时间：2025年8月20日

批号：2024086715

证书编号：批签中检20243352

到期时间：2025年8月20日

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024085818

证书编号：批签中检20243434

到期时间：2025年8月26日

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024087526

证书编号：批签中检20243367

到期时间：2025年8月28日

批号：2024087525

证书编号：批签中检20243365

到期时间：2025年8月19日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024086621

证书编号：批签中检20243370

到期时间：2025年8月25日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））

批号：2024085124

证书编号：批签中检20243388

到期时间：2025年8月16日

批号：2024085125

证书编号：批签中检20243451

到期时间：2025年8月27日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240706

证书编号：批签中检20243398

到期时间：2025年7月17日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240707

证书编号：批签中检20243371

到期时间：2025年7月21日

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240709

证书编号：批签中检20243366

到期时间：2025年7月24日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240806

证书编号：批签中检20243389

到期时间：2025年8月4日

中山生物工程有限公司

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024080808

证书编号：批签中检20243350

到期时间：2025年8月4日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））

批号：2024080908

证书编号：批签中检20243325

到期时间：2025年8月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024080408

证书编号：批签中检20243330

到期时间：2025年8月20日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024080208

证书编号：批签中检20243329

到期时间：2025年8月13日

长春博德生物技术有限责任公司

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240706

证书编号：批签中检20243299

到期时间：2026年1月4日

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240706

证书编号：批签中检20243298

到期时间：2026年1月4日

北京贝尔生物工程股份有限公司

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240715

证书编号：批签中(进)检20243270

到期时间：2025年7月14日

BIO-RAD

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：4H0343

证书编号：批签中(进)检20243324

到期时间：2025年10月8日