首页 > CACLP资讯频道 > 业界资讯

57款IVD生物制品获批签发:万泰、科华、英科新创、华大吉比爱等

2024/9/25 14:23:15 浏览次数:901

2024年9月2日-9月15日,中检院共批签发IVD生物制品57个。


根据CACLP 统计,万泰获批签发产品20个,科华12个,英科新创9个,华大吉比爱各6个,上海血液生物4个,博德生物2个,荣盛、奥森多各1个。


产品详情如下(按获批数量排序):


北京万泰生物药业股份有限公司


丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:CS20240813B

证书编号:批签中检20243101

到期时间:2025年7月1日

批号:CS20240803W

证书编号:批签中检20243100

到期时间:2025年7月1日

批号:C20240813B

证书编号:批签中检20243074

到期时间:2025年7月1日

批号:C20240804A

证书编号:批签中检20243072

到期时间:2025年7月1日

批号:C20240814B

证书编号:批签中检20243073

到期时间:2025年7月1日


梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:N20240807W

证书编号:批签中检20243105

到期时间:2025年7月1日

批号:N20240823B

证书编号:批签中检20243104

到期时间:2025年7月1日

批号:N20240826B

证书编号:批签中检20243108

到期时间:2025年7月1日

批号:N20240825B

证书编号:批签中检20243107

到期时间:2025年7月1日

批号:N20240824B

证书编号:批签中检20243106

到期时间:2025年7月1日


人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:I20240816B

证书编号:批签中检20243071

到期时间:2025年7月1日

批号:I20240807A

证书编号:批签中检20243070

到期时间:2025年7月1日

批号:I20240803W

证书编号:批签中检20243069

到期时间:2025年7月1日


人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:H20240814B

证书编号:批签中检20243067

到期时间:2025年7月1日

批号:H20240813B

证书编号:批签中检20243066

到期时间:2025年7月1日


乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:B20240807W

证书编号:批签中检20243096

到期时间:2025年7月1日

批号:B20240826B

证书编号:批签中检20243097

到期时间:2025年7月1日

批号:B20240828B

证书编号:批签中检20243099

到期时间:2025年7月1日

批号:B20240827B

证书编号:批签中检20243098

到期时间:2025年7月1日

批号:B20240825B

证书编号:批签中检20243095

到期时间:2025年7月1日


上海科华生物工程股份有限公司


梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:202406201

证书编号:批签中检20242915

到期时间:2025年6月24日

批号:202407211

证书编号:批签中检20242916

到期时间:2025年7月8日

批号:202407221

证书编号:批签中检20242917

到期时间:2025年7月10日

批号:202408232

证书编号:批签中检20243103

到期时间:2025年8月4日


人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:202407201

证书编号:批签中检20242909

到期时间:2025年7月1日

批号:202407211

证书编号:批签中检20243038

到期时间:2025年7月16日


丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:202407182

证书编号:批签中检20242972

到期时间:2025年7月11日

批号:202407171

证书编号:批签中检20242973

到期时间:2025年7月7日

批号:202407061

证书编号:批签中检20242989

到期时间:2025年7月11日


乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:202407201

证书编号:批签中检20242975

到期时间:2025年7月9日

批号:202407212

证书编号:批签中检20242974

到期时间:2025年7月14日


人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:202407061

证书编号:批签中检20242965

到期时间:2025年7月1


英科新创(厦门)科技股份有限公司


梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

批号:2024087610

证书编号:批签中检20242919

到期时间:2025年8月1日

批号:2024087609

证书编号:批签中检20242920

到期时间:2025年8月1日


人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:2024076712

证书编号:批签中检20242966

到期时间:2025年7月23日

批号:2024076713

证书编号:批签中检20242963

到期时间:2025年7月2


丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:2024075816

证书编号:批签中检20243012

到期时间:2025年7月29日


梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:2024077521

证书编号:批签中检20242922

到期时间:2025年7月7日

批号:2024077522

证书编号:批签中检20243041

到期时间:2025年7月20日


人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:2024076618

证书编号:批签中检20242911

到期时间:2025年7月14日

批号:2024076619

证书编号:批签中检20243068

到期时间:2025年7月30日


北京华大吉比爱生物技术有限公司


人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:20240703

证书编号:批签中检20242894

到期时间:2025年7月8日


人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:20240605

证书编号:批签中检20242910

到期时间:2025年6月23

批号:20240606

证书编号:批签中检20243037

到期时间:2025年6月26日


梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:20240507

证书编号:批签中检20242918

到期时间:2025年5月26日

批号:20240708

证书编号:批签中检20243040

到期时间:2025年7月3日


乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:20240705

证书编号:批签中检20243094

到期时间:2025年7月14日



上海血液生物医药有限责任公司


抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

批号:20240608

证书编号:批签中检20243014

到期时间:2026年6月19日

批号:20240607

证书编号:批签中检20243112

到期时间:2026年6月5日


抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

批号:20240608

证书编号:批签中检20243015

到期时间:2026年6月19日

批号:20240607

证书编号:批签中检20243013

到期时间:2026年6月5日


长春博德生物技术有限责任公司



抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

批号:20240605

证书编号:批签中检20242930

到期时间:2025年6月12日


抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

批号:20240605

证书编号:批签中检20242929

到期时间:2025年6月12日


上海荣盛生物药业股份有限公司



人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:20240705203

证书编号:批签中检20242908

到期时间:2025年7月17日


珠海丽珠试剂股份有限公司



人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:2024071108

证书编号:批签中检20242964

到期时间:2025年7月19日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.



丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批号:EXE357

证书编号:批签中(进)检20242988

到期时间:2025年7月15日


邮件群发 | Copyright © CACLP体外诊断资讯网 All Rights Reserved. 沪公网安备 31010502005883号 

Powered by 网至普