2024年4月25日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办的中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在武汉光谷科技会展中心隆重召开。作为IVD行业的领军企业、“传染病八项”首创企业,科美诊断在会上举行了盛大的新品发布会,正式推出了基于LiCA® 纳米均相化学发光的全自动免疫分析系统——LiCA® AT 5000和LiCA® αAT流水线。
科美诊断LiCA® AT 5000和LiCA® αAT流水线是首款基于纳米均相化学发光的全自动免疫流水线,展现了科美诊断在体外诊断领域的创新实力。
LiCA® AT 5000单模块恒速500测试/小时,全场景检测不降速,为临床实验室带来了全新的检测体验。其单机自动质控、双轴平面推杯、封闭式恒温孵育模式,确保了检测结果的准确性和稳定性,实现了“新、准、快、省”的完美结合,为临床实验室带来了全新的检测体验。
LiCA® αAT流水线,采用集成化前处理一体机,该流水线的前处理一体机占地面积仅为1平方米,包含了进样、离心、去盖、拍照、分样、出样六大核心功能,突破了空间限制。综合处理能力高达600管/小时,为实验室提供了更加灵活、高效的检测方案。
科美诊断的LiCA® 纳米均相化学发光技术是其产品创新的核心。该技术采用纳米微球、均相反应体系,通过优化反应条件和激发光源,实现了高灵敏度、高特异性和高稳定性的检测。该技术具有操作简便、结果准确、重复性好等优点,为临床诊断和治疗提供了可靠依据。
LiCA® 纳米均相化学发光原理
在学术分享环节,由上海市公共卫生临床中心朱召芹教授、上海复旦大学附属华东医院赵虎教授详细介绍了NSTEMI患者诊断工具确认;高敏肌钙蛋白δ值用于排除(rule out)和入院(rule in)的诊疗流程;hs-cTnI和hs-cTnT联合检测的应用价值。华东医院的创新应用不仅提高了急性心梗诊断的准确性和及时性,还降低了漏诊率,为临床诊疗提供了有力支持。该项研究填补了国产诊断试剂在心肌标志物重要诊断界值研究的空白,并开展了实践以医疗需求为导向的临床科研转化模式,在国内首次将高检出率hs-cTnI和hs-cTnT两指标联用,国产品牌首次确认NSTEMI患者A~E值。充分展现了科美诊断在以需求为导向的临床科研转化和医产联动方面的实践,和对新技术在临床应用中可能性的积极探索。
上海市临床检验中心朱宇清主任进行了《ISO 21151:2020标准解读暨上海市一致化工作进展及成果展示》的精彩学术分享,由扬州大学附属苏北人民医院任传利主任担任主持嘉宾。朱宇清主任介绍近年来,中国针对体外诊断常规项目的建立、引进、推广,研发了大量标准程序、标准方法、标准物质,标准化工作成果显著。但随着科学研究、临床实践走向纵深,体外诊断项目日益增多,标准化及标准物质等方面仍有短板弱项亟待解决。朱主任分享了她在一致化和标准化中做的研究,对科美诊断甲功、心肌、雌二醇项目与其他品牌的对比分析,结果显示LiCA® 系列产品均表现出较好的一致性界限,符合较高等级的质量要求。这一分享不仅体现了科美诊断在产品质量上的严格把控,也彰显了其在产医融合方面的积极努力。
汇聚创新智慧,展现科技力量。此次新品发布和学术分享活动展示了科美诊断在IVD领域的创新实力和技术优势,精准对接临床实验室的实际需求,为临床和患者提供新的准确、及时、可靠的诊疗解决方案。
科美诊断技术股份有限公司(688468.SH)深耕化学发光领域二十年,凭借其在“LiCA® 纳米均相化学发光技术”方面的深厚积累,成功实现了从信号标记技术平台、抗原抗体原料平台、包被化学技术平台、检测方法标准化平台、仪器自动化与信息化平台的全要素全产业链的全面配套。“LiCA® 纳米均相化学发光技术”重新定义了化学发光免疫标记技术,以其纳米微球、均相反应体系和激光激发的独特优势,实现了检测过程中的免洗免分离,在准确度、灵敏度、精密度等方面均远超传统化学发光技术,也实现了国产化学发光对进口产品在小分子项目上的赶超。
科美诊断作为“传染病八项”的首创者、体外诊断行业的领军企业将继续秉持对技术和创新的执着追求,将再次以“LiCA® 纳米均相化学发光技术”重新定义中国化学发光行业,践行“以客户为中心”的长期战略,开创与客户交互式创新的新模式,紧密围绕客户需求不断创新产品,为临床实验室提供更先进、更可靠的诊断工具和高质量、高性能的诊断解决方案,重新定义中国化学发光行业,助力医学事业的进步。
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