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NMPA公开征求多项IVD相关指导原则

2023/12/8 16:17:08 浏览次数:854

1.ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿) (下载

2.抗微生素药物敏感性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

3.人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

4.体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)(下载

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)(下载

全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)(下载

人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)(下载

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)(下载

个体化用药基因检测试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)(下载



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