北京时间12月7日零点，由全国卫生产业企业管理管理协会医学检验产业分会(CAIVD)、CACLP和美国商务部共同主办的“中国体外诊断市场”线上研讨会圆满举行。

此次研讨会由美国商务部高级国际贸易专家Michael Grossman主持。

来自CAIVD副会长单位-中元汇吉生物技术有限公司的罗嘉向参会企业详细剖析了中国体外诊断市场现状。他从政策、社会、商业、产业四个维度阐述了中国体外诊断企业所面临的市场机遇，并总结了七大体外诊断领域的未来发展趋势：1.集成化/高通量 2.快速便捷 3.AI智能 4.精准医疗 5.微生物耐药检测和药物基因组学 6.质谱 7.新的标志物与检测项目。

China Med Device的创始人兼首席执行官Grace Fu以专业角度分享了中国体外诊断仪器、试剂、原材料在注册流程方面的差异。她以医疗器械分类为切入点，详尽解读了不同类型医疗器械产品的准入法规，并简要概述了“创新医疗器械特殊审批审查程序”和我国LDT的发展现状。

AI&C Limited的总经理兼高级顾问Santiago Ramos Bordajandi基于自身15年在中国IVD市场的营销经验，就如何根据中国市场特点制定产品营销策略分享了自己的见解。他提出，在中国时刻做好迎接变化的准备尤为关键。中国IVD市场需求和政策法规始终在变化，这种变化带来了不断的挑战与机遇，国际企业需要以更加开放、灵活的方式准备好迎接这种变化。

美国专利商标局的高级律师Conrad Wong向与会者介绍了专利商标局的工作内容与他们在体外诊断领域相关的产权保护上所做的努力。作为保障企业知识产权的重要机构，专利商标局一直以可靠的专业能力支持企业的创新，为企业的产品与技术创新保驾护航。

在会议的尾声，CAIVD常务副秘书长、CACLP总经理戴蓓华向参会企业推介了即将于明年3月15日-18日在重庆举办的CACLP 2024 实验医学·体外诊断盛宴，包括第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)、第十一届中国体外诊断产业发展大会暨系列分论坛及“创之声”第九届中国实验医学大会暨系列学术论坛。

此次CACLP&CISCE 2024以“合作共享，智引未来”为主题，已有超过1200家IVD相关企业报名参展，包含全部国内主营IVD上市企业和国际知名企业丹纳赫(包括旗下贝克曼、徕卡、赛沛、雷度米特、登赫、泰维康、爱博才思、格来赛、博纳艾杰尔、埃德特)、罗氏、雅培、英特尔、博世等大型跨国企业在内的国内外知名体外诊断企业。CACLP 2024将通过丰富的展览内容与精彩的学术活动，为实验医学及体外诊断从业者构建一个具有全球影响力的科技成果转化和技术交流及品牌展示产品推广的高地。

未来，CAIVD与CACLP将更加积极地组织国际学术与产业间的交流活动，充分发挥各自在临床检验医学领域的专业优势，共同推动全球实验医学及体外诊断领域的技术创新与应用，为全球体外诊断的创新和发展注入新动力。