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京东方知微获证!第四款新冠、甲乙流三联检试剂上市

2023/3/11 16:05:15 浏览次数:2074

3月8日,北京京东方知微生物科技有限公司产品新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局注册证(国械注准20233400274)。




截至目前,NMPA已批准4款四款新冠、甲乙流病毒核酸三联检试剂,另外3款为:

上海思路迪生物医学科技有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20213400609


圣湘生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20213401060


苏州创澜生物科技有限公司

新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20233400090


《科创板日报》讯,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一,甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。有行业投资人表示,新冠疫情后,由于公众对流感的重视度增加了,相关的产品销售量可能会比此前有所提升。另外,万孚生物、达安基因等正在进行新冠、甲乙流三联检诊断产品的注册上市申请。

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